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　　還有6個月左右的時間，不論國產奶粉還是“洋奶粉”都要遵守的奶粉配方注冊制就要全面落地。到底怎樣才能及時地趕上中國新政的“頭班車”，成為各大奶粉企業的頭等大事。

　　就在剛剛，國家食品藥品監督管理總局官網發布關于發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》的公告（2017年第65號），這有望為企業的配方注冊“提速”。

　　小食代看到，同時發布的另一份名為“《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》解讀”的文件，提出為進一步推進嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作更加科學高效，總局經過反復研究和論證，決定對《項目與要求》部分內容進行修訂。

　　在上述解讀，出現了諸如“在不降低標準的前提下......減少企業重復提交文獻資料，減輕企業研究成本壓力......既避免企業重復申報和重復審查，也避免造成監管環節中存在真空”的表述，體現了監管當局的嚴謹性和實事求是。

　　解讀文件全文如下：

　　企業層面

　　為什么會有這次修訂的出現？

　　事實上就在此前，小食代已經聽到多家奶粉商指出，盡管他們都認為大品牌和正規企業將得益于奶粉配方注冊制對市場的規范，但一個現實的問題是，按照去年公布的有關文件，注冊企業需要完成的材料準備等工作量非常大，不僅是成本高，而且企業要在明年元旦前完成注冊申請的壓力也非常大。

　　“單是一個配方的研發相關資料，如果要全部提供的話就有1000多頁。”一家奶粉企業的負責人此前曾告訴小食代，希望企業的實際情況能被考慮，“相對簡化”對注冊材料的要求。據介紹，有不在北京的企業甚至表示，在送審材料時為了保險起見，要“專門租車來回跑”。

　　此外，小食代此前也從業內了解到，穩定性試驗也是奶粉企業普遍關心的問題之一。比如有企業提出，產品原料原來是液態的后來改成了固態的，在工藝沒有變化的情況下對產品并沒有很大影響，但企業一度擔心依然需要重新做穩定性試驗。

　　包裝和標簽等問題也讓成了部分奶粉商關注的未能提。小食代之前從一家奶粉企業了解到，按規定，配方微調或是包裝上有改動就不能算是同一配方，不過不少企業擔心由于改標簽需時，或難以確保及時的市場供應。

　　中國配方注冊制“新政”對于一個奶粉品牌的明天有多重要？貝拉米就是一個例子。

　　今年3月底小食代曾報道過，澳大利亞有機奶粉商貝拉米發布公告更新其在華奶粉配方注冊事宜時透露，該公司旗下面向中國市場的產品由于不能夠繼續使用Bega位于Derrimut的成品加工工廠進行生產，因此并不預期在2018年1月1日到來之際獲得注冊。

　　根據貝拉米當時解釋，這一延誤是由于要獲得中國食藥監總局注冊需要一定時間，對一個為中國市場生產奶粉的替代性工廠也需要超過6個月的時間來驗證，該公告引發貝拉米當天股價下跌超過8%。