2025年8月7日   免費參與 上海

一、會議背景

設(shè)備設(shè)施的穩(wěn)定運行與工廠業(yè)務的正常開展息息相關(guān)，其可靠而有效的運行和日常維護就顯得格外重要。在制藥企業(yè)，廠房、設(shè)備和設(shè)施是六大質(zhì)量系統(tǒng)之一，而工程部門作為其最直接的管理和維護部門，需確保用于制藥生產(chǎn)的設(shè)備設(shè)施運行的合規(guī)性及穩(wěn)定性。日常運維管理過程中，在滿足合規(guī)的前提下如何實施有效的設(shè)備維護和成本控制，同時在面對工程相關(guān)質(zhì)量事件和審計時如何有效應對，是工程部門需要不斷思考和挖掘的方向，同時也是不斷自我提升的有效措施。

為提高藥企的設(shè)施設(shè)備及運維部門的管理整體工作水平，蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務平臺攜手生物發(fā)酵展將于2025年8月7日在上海新國際博覽中心舉行本次研討會，講師從實際案例出發(fā)，深度講解剖析，助力企業(yè)提升，現(xiàn)誠邀各單位的廣泛參與。
二、組織方式

1、主辦單位：蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務平臺 、生物發(fā)酵展

2、承辦單位：蘇州萊伯曼醫(yī)藥科技有限公司

3、協(xié)辦單位：蘇州康衡醫(yī)藥科技有限公司

4、支持媒體：蒲公英

5、會議地點：上海新國際博覽中心

日程安排及講師（詳見附件一）

講師 姜 華：現(xiàn)就職于國內(nèi)頭部生物制藥公司工程團隊，擁有十多年醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)設(shè)備管理、運行維護、項目建設(shè)等工作經(jīng)驗，曾就職于禮來、強生等知名企業(yè)。關(guān)注藥企設(shè)備生命周期管理、可靠性維護等領(lǐng)域，參與多起項目建設(shè)及后期運維階段實踐與管理，對工程部門體系搭建、流程優(yōu)化、客戶審計、維護合規(guī)等方面有著豐富的實踐經(jīng)驗。

講師 宋啟國：蘇州康衡醫(yī)藥總經(jīng)理，高級咨詢師，20年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，超過10年的驗證和GMP咨詢顧問工作經(jīng)驗，寫有《驗證工程師的躍遷，從入門到專業(yè)》一書，主要專注于制藥領(lǐng)域CQV，CSV 和DI，質(zhì)量合規(guī)和質(zhì)量績效，無菌廠房設(shè)施和無菌操作，擅長新建項目調(diào)試確認驗證管理、質(zhì)量體系搭建、優(yōu)化、認證咨詢等內(nèi)容。

講師 檀詩前：知名疫苗生產(chǎn)企業(yè)副總經(jīng)理，廣州市科技進步二等獎獲得者，曾任職于某知名疫苗、某知名港資生物制品企業(yè)。二十多年生物制品（疫苗、單抗）生產(chǎn)、質(zhì)量和工廠管理從業(yè)經(jīng)驗，十八年疫苗行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗，經(jīng)歷多次國家GMP認證和各級檢查工作。

講師 何老師：制藥行業(yè)近30年從業(yè)經(jīng)驗，工作領(lǐng)域涉及藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、法規(guī)咨詢、驗證及工程建設(shè)管理；服務對象包括國內(nèi)大型制藥企業(yè)及跨國制藥公司。熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求及國內(nèi)外一流制藥企業(yè)GMP實際操作。

附件一：                   

日程安排

一、法規(guī)及審計發(fā)現(xiàn)項分享

1.法規(guī)對工程運維的要求

2.工程相關(guān)審計發(fā)現(xiàn)項分享

二、設(shè)備設(shè)施維護管理 1.維護的必要性

2.維護策略及規(guī)程

3.維護管理

4.校準管理

5.偏差與培訓

6.設(shè)備設(shè)施審計關(guān)注點及案例

三、設(shè)備可靠性管理

1.設(shè)備生命周期管理

2.風險管理

3.操作與維護

4.設(shè)備周期性回顧

四、工廠運維管理實戰(zhàn)的坑及案例分享

案例討論分享

五、項目與費用 1.工程項目管理實踐

2.生命周期費用分析（LCCA）

3.運維預算

4.費用管理

六、制藥項目GEP考量 1.制藥項目不良GEP的問題

2.遵循GEP的益處？

3.GEP體系框架探討

4.GEP各階段主要文件及要求

參會對象

1、廠房設(shè)施與設(shè)備相關(guān)技術(shù)人員、公用工程相關(guān)技術(shù)人員

2、各級藥品監(jiān)管機構(gòu)負責人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權(quán)人

同期展會：2025第15屆上海國際生物發(fā)酵產(chǎn)品與技術(shù)裝備展覽會將于8月7-9日在上海新國際博覽中心盛大召開。展會分設(shè)不同專題特色展區(qū)，包括“生物發(fā)酵技術(shù)裝備專題展”、“合成生物學”、“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展”、“生化儀器與實驗室展”、“生物制造設(shè)備展”、“制藥機械與包裝技術(shù)展”、“營養(yǎng)健康與益生產(chǎn)品展”等特色專題展。

本屆展會面積約50,000平方米，600余家行業(yè)企業(yè)參與，展會將共享超過45000名專業(yè)買家，35場論壇、超300位發(fā)言嘉賓、2場配對會等，目前已從單一生物發(fā)酵領(lǐng)域拓展到整個生物技術(shù)領(lǐng)域，展品覆蓋、生物技術(shù)與工程、生物制造、生命科學、細胞工程、蛋白工程、醫(yī)藥工業(yè)、合成生物學、生物醫(yī)藥(抗生素、疫苗等)生物飼料、生物農(nóng)藥、生物肥料、生物化工、實驗室設(shè)備、日化、能源工業(yè)、發(fā)酵產(chǎn)品(氨基酸及有機酸、淀粉及淀粉糖、酵母及衍生物、酶制劑、發(fā)酵功能制品)、食品飲料、酒等生產(chǎn)加工所需的各種新產(chǎn)品、新技術(shù)、新裝備、新工藝，打造集“展示、商貿(mào)、學習、交流”為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈，致力于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)智能制造一站式解決方案。

參觀福利

基礎(chǔ)福利：

♦提前預登記即刻享受專屬門票，避免現(xiàn)場排隊登記。

♦同期活動免費參加，專屬VIP休息區(qū)、幸運大抽獎、精美糕點、茶水及咖啡免費品嘗。

組團福利：

♦定制專屬橫幅、現(xiàn)場合影留念，提供免費媒體宣傳。

♦專人服務、專屬VIP通道，專屬證件，避免排隊耽誤行程。

♦優(yōu)先預約展會同期主題活動，增值精準貿(mào)易配對服務。

♦同天參觀15人以上，報備組委會有機會獲得精美午餐。

♦同天參觀30人以上，車程往返6小時以內(nèi)，免費大巴接送。

參觀/參展聯(lián)系

上海信世展覽服務有限公司

地 址：上海市九新公路2888號申新商務5樓E座

聯(lián)系人：于樂13482504268

電 話：021-67651295

網(wǎng) 址：http://www.biozl.net/